当前位置:福州市台江区人民政府 >> 政务公开 >> 卫生食药 >> 食品药品安全标准信息 >> 浏览文章

福建省食品药品监督管理局关于发布2016年第5期药品质量公告的通知

2016年11月30日 文章来源:福建省食品药品监督管理局

  根据2016年度福建省药品抽验工作计划,省、市两级食品药品监管(市场监管)部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,现对本次抽验中不符合标准规定的40批次药品予以公告(详见附件)。

  请各设区市级食品药品监管(市场监管)局及时对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位依法组织查处,涉嫌犯罪的应及时移送公安机关。

 

  附件:福建省药品质量公告(2016年第5期,总第61期)

  

  福建省食品药品监督管理局

  2016年11月23日

  (公开属性:主动公开)

 

 

  福建省药品质量公告

  (2016年第5期,总第61期)

 

  为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省市两级食品药品监管(市场监管)部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对本次抽验中发现的不符合标准规定的40批次药品予以公告(详见附件)。

  对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理(市场监管)部门正在依法组织查处。

  特此公告。

 

  附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2016年第5期)

福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2016年第5期)

 

 

序号

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

检品来源

抽样环节

检验依据

不合格项目

检验机构

备注

1

葛根

安徽方氏中药饮片有限公司

140301

福建南少林药业有限公司

使用

《中国药典》2010年版一部

性状特征

福州药品检验所

当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产

2

钩藤

安徽亳州兴和药业有限公司

20110310

福建南少林药业有限公司

使用

《中国药典》2010年版一部

性状特征

福州药品检验所

当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产

3

芡实

安徽嘉佑中药饮片有限公司

151102

饮片

福建康佰家大药房连锁有限公司和平中路九三四店

经营

《中国药典》2010年版一部

总灰分

南平市食品药品检验检测中心

当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产

4

芡实

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

150809

饮片

浦城县康陈大药房

经营

《中国药典》2010年版一部

总灰分

南平市食品药品检验检测中心

当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产

5

麦冬

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

150726

饮片

南平市建阳区健民大药房

经营

《中国药典》2010年版一部

性状

南平市食品药品检验检测中心

当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产

6

呋塞米注射液

福建南少林药业有限公司

160301

2ml:20mg

古田县医院

使用

《中国药典》2015年版二部

可见异物

宁德市食品药品检验检测中心

 

7

浙贝母

厦门燕来福制药有限公司(产地浙江)

140228

/

厦门鹭燕大药房有限公司镇海路分店

经营

《中国药典》2010年版一部

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

经当地食品药品监管局核查为储存违规,已对经营环节处罚

8

板蓝根

厦门燕来福制药有限公司(产地:安徽)

140221

/

厦门鹭燕大药房有限公司镇海路分店

经营

《中国药典》2010年版一部

虫蛀

厦门市食品药品质量检验研究院

经当地食品药品监管局核查为储存违规,已对经营环节处罚

9

氯霉素滴眼液

福建南少林药业有限公司

160101

8ml:20mg

龙海市中医院

使用

《中国药典》2015年版二部

部分物质含量

福建省食品药品质量检验研究院

 

10

生蒲黄

天马(安徽)中药饮片科技有限公司(产地内蒙)

140608

饮片

泉州市泉港区山腰街道社区卫生服务中心

使用

《中国药典》2010年版一部

鉴别(1)

龙岩市食品药品检验检测中心

当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产

11

炒白芍

安徽嘉佑中药饮片有限公司

151002

/

福建宝药堂药业有限公司

经营

《中国药典》2010年版第二增补本

芍药苷含量

漳州市药品检验所

当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产

12

砂仁

安徽嘉佑中药饮片有限公司(产地:海南)

160403

/

厦门绿雅堂有限公司

经营

《中国药典》2015年版一部

乙酸龙脑酯含量

厦门市食品药品质量检验研究院

当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产

13

白芍

安徽新兴中药材饮片有限公司(产地:安徽)

20160301

/

厦门翔安后许综合门诊部

经营

《中国药典》2015年版一部

鉴别(2)、水分、二氧化硫残留量

厦门市食品药品质量检验研究院

当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产

14

白芍

安徽亳州中和中药饮片有限公司(产地:安徽)

151018

/

厦门市金泰医药连锁有限公司镇海分店

经营

《中国药典》2010年版一部

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产

15

防风

安国市平安药业有限公司

201406008

/

厦门湖里东渡门诊部

使用

《中国药典》2010年版一部

水分含量

厦门市食品药品质量检验研究院

 

16

薏苡仁

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司(产地:贵州)

1605005

/

厦门绿雅堂有限公司

经营

《中国药典》2015年版一部

黄曲霉毒素含量

厦门市食品药品质量检验研究院

 

17

芡实

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司(产地:广西)

1603002

/

厦门绿雅堂有限公司

经营

《中国药典》2015年版一部

水分含量

厦门市食品药品质量检验研究院

 

18

天冬

普宁市百草中药饮片有限公司(产地:广西)

15061115

/

厦门市健康八五医药有限公司镇海路店

经营

《中国药典》2010年版第二增补本

性状、鉴别

厦门市食品药品质量检验研究院

 

19

银黄颗粒

甘肃天水岐黄药业有限责任公司

141106

每袋装4克

龙文区土白村仲杰卫生室

使用

《中国药典》2010年版第一增补本

溶化性

漳州市药品检验所

 

20

头孢克肟胶囊

海南日中天制药有限公司

20150801

50mg

漳州市芗城区吉康堂药房

经营

国食药监局药品标准:YBH03432014

装量差异

漳州市药品检验所

 

21

男宝胶囊

长春人民药业集团有限公司

20150301

每粒装0.3g

福州市晋安区百惠医药有限责任公司

经营

部颁标准中药成方制剂第十九册WS3-B-3596-98

水分

福建省食品药品质量检验研究院

 

22

蜜款冬花

安徽嘉佑中药饮片有限公司

20150909

/

福建省燕煌医药连锁有限公司

经营

中国药典2010年版一部

性状

漳州市药品检验所

当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产

23

阿莫西林克拉维酸钾(14:1)干混悬剂

上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司

150714

0.643g

漳州市芗城区新桥街道社区卫生服务中心

使用

《中国药典》2010年版二部

克拉维酸含量

漳州市药品检验所

 

24

氨甲苯酸注射液

山东圣鲁制药有限公司

150811

10ml:0.1g

福安市医院

使用

中国药典1995年版二部

可见异物

福建省食品药品质量检验研究院

 

25

硝酸异山梨酯片

吉林省华港制药有限公司

20150203

5mg

龙海市第二医院

使用

《中国药典》2010年版二部

含量、含量均匀度

福建省食品药品质量检验研究院

 

26

注射用苄星青霉素

石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

076160451

120万单位

漳浦县杜浔中心卫生院

使用

《中国药典》2015年版二部

装量差异

漳州市药品检验所

当地食品药品监管局核查该企业 留样经石家庄市所检验符合要求

27

防风

江西青春康源中药饮片有限公司

20150701

/

洛江区河市卫生院

使用

《中国药典》2010年版一部

性状

漳州市药品检验所

 

28

法半夏

江西致和堂中药饮片有限公司

160101

/

光泽县寨里镇中心卫生院

使用

《中国药典》2015年版一部

发霉

南平市药品检验所

 

29

苍耳子

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

201310010E

/

漳浦县杜浔中心卫生院

使用

《中国药典》2010年版一部

性状

漳州市药品检验所

 

30

土茯苓

江西齐仁堂中药饮片有限公司

20160301

/

漳州市成茂医药有限公司

经营

《中国药典》2015年版一部

性状

漳州市药品检验所

 

31

柴胡

安徽嘉佑中药饮片有限公司

20150910

/

福建康佰家大药房连锁有限公司一二店

经营

《中国药典》2010年版一部

总灰分、酸不溶性灰分

福州市食品药品检验所

 

32

皂角刺

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司(河南)

1211008

饮片

邵武市第二医院

使用

《中国药典》2010年版一部

性状

南平市药品检验所

 

33

山银花

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司(河南)

1606005

饮片

龙岩市腾辉医药有限公司

经营

《中国药典》2015年版一部

外观

龙岩药品检验所

 

34

白扁豆

广东汇群中药饮片股份有限公司

20160101

饮片

厦门市古今湖滨药店连锁有限公司滨南分店

经营

《中国药典》2015年版一部

性状

厦门食品药品质量检验研究院

 

35

姜半夏

安徽嘉佑中药饮片有限公司(产地:海南)

151105

饮片

福建康佰家大药房连锁有限公司一一二店

经营

《中国药典》2010年版一部

水分

福州药品检验所

 

36

板蓝根颗粒

广西圣特药业有限公司

151105

10g

福建好医师大药房山亭店

经营

《中国药典》2010年版第二增补本

溶化性        装量差异

莆田市食品药品检验检测中心

 

37

桃仁(燀桃仁)

厦门燕来福制药有限公司

130427

0.5kg

厦门同安工业集中区医院

使用

《中国药典》2010年版一部

羰基值

厦门市食品药品质量检验研究院

经当地食品药品监管局核查为储存违规,已对经营环节处罚

38

蒲地蓝消炎片

锦州本天药业有限公司

151105

每片0.3克

莆田市惠亦康大药房有限公司

经营

国家药品标准WS3-B-0649-91-1

重量差异

莆田市食品药品检验检测中心

 

39

炎可宁片

吉林省百年六福堂药业有限公司

20150901

每片重0.33g

莆田市湄洲湾北岸经济开发区东埔建良药店

经营

国家药品标准WS3-B-1368-93-6

重量差异

莆田市食品药品检验检测中心

 

40

板蓝根颗粒

江西大自然制药有限公司

20160401

每袋装10克

莆田市秀屿区笏石社区卫生服务中心

使用

《中国药典》2015版一部

溶化性        

莆田市食品药品检验检测中心

 

 

扫一扫在手机打开当前页
友荐云推荐