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福建省药品质量公告

2017年02月22日 文章来源:福建省食品药品监督管理局

  (2017年第1期,总第62期)

 

  为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对本次抽验发现的不符合标准规定的43批次药品予以公告(详见附件)。

  对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。

  特此公告。

 

  附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2017年第1期,总第62期)

 

福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

(2017年第1期,总第62期)

 

 

序号

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

检品来源

抽样环节

检验依据

不合格项目

检验机构

备注

1

皂角刺

江西青春康源中药饮片有限公司

20150801

/

南平市建阳第一医院

使用

《中国药典》2010年版一部

性状

南平市食品药品检验检测中心

 

2

皂角刺

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1409028

/

福建省君德医药有限公司

经营

《中国药典》2010年版一部

性状

南平市食品药品检验检测中心

 

3

六味地黄丸

白城市亿正药业有限公司

20150311

每粒装0.3g

福州市鼓楼区老战友大药房

经营

《中国药典》2010年版一部

水分

福建省食品药品质量检验研究院

 

4

天冬

广东汇群中药饮片有限公司(产地:广西)

20160301

/

厦门市祥众医药有限公司锦园店

经营

《中国药典》2015年版一部

性状、鉴别

厦门市食品药品质量检验研究院

 

5

羌活

广东天诚中药饮片有限公司

150101

/

平和县人民医院

使用

《中国药典》2010年版一部

性状

漳州市药品检验所

 

6

藿香正气水

江西省芙蓉药业有限公司

160301

每支10ml

厦门市同安区鑫广惠药店

经营

《中国药典》2015年版一部

乙醇量

厦门市食品药品质量检验研究院

 

7

柴胡

广东天诚中药饮片有限公司

160101

/

平和县人民医院

使用

《中国药典》2015年版一部

性状

漳州市药品检验所

 

8

麸炒枳实

广东天诚中药饮片有限公司

150101

 

平和县人民医院

使用

《中国药典》2010年版一部

性状

漳州市药品检验所

 

9

阿奇霉素颗粒

山东华信制药集团股份有限公司

16012001

0.1g

漳州市成茂医药有限公司

经营

《中国药典》2015年版二部

含量

漳州市药品检验所

 

10

柴胡

安徽嘉佑中药饮片有限公司

20150910

/

附件康佰家大药房连锁有限公司一一二店

经营

《中国药典》2010年版一部

总灰分

福州市食品药品检验所

当地省局复函不是标示企业生产

11

肉苁蓉

安徽济顺中药饮片有限公司

160301

/

永泰县医院

使用

《中国药典》2010年版一部

水分、总灰分

福州市食品药品检验所

当地省局复函不是标示企业生产

12

槲寄生

安徽省益生源中药饮片科技有限公司

150921

/

新圩村卫生所

使用

《中国药典》2010年版一部

含量

厦门市食品药品质量检验研究院

当地省局复函不是标示企业生产

13

板蓝根颗粒

福建乐尔康药业有限公司

160107

10g

湄洲妈祖祖庙卫生所

使用

《中国药典》2015版一部

溶化性

莆田市食品药品检验检测中心

 

14

柴胡(北柴胡)

福建孟氏药业有限公司(产地:山西)

160301

/

厦门市聚德堂药业有限公司新店分店

经营

《中国药典》2015年版一部

性状、水分

厦门市食品药品质量检验研究院

 

15

颈康胶囊

通化斯威药业股份有限公司

151202

每粒装0.3g

莆田市惠亦康大药房有限公司

经营

国家药品标准YBZ11092008

水分

莆田市食品药品检验检测中心

 

16

清火胶囊

江西药都仁和制药有限公司

150701

每粒装0.5g

莆田市惠亦康大药房有限公司

经营

国家药品标准YBZ09122008及补充申请批件(批件号2010B00183)

崩解时限

莆田市食品药品检验检测中心

 

17

胃乐新胶囊

吉林省抚松制药股份有限公司

160206

每粒装0.3g

福建省三利大药房有限公司新百草林药店

经营

国家药品标准WS-11306(ZD-1306)-2002-2012Z

装量差异

莆田市食品药品检验检测中心

 

18

复方丹参片

广西新龙制药有限责任公司

151004

0.6g/片

福建省三利大药房有限公司黄石长寿药店

经营

《中国药典》2010年版第一增补本

性状

莆田市食品药品检验检测中心

 

19

西咪替丁片

河南中杰药业有限公司

1505101

0.2克

涵江区妇幼保健院

使用

《中国药典》2010年版二部

溶出度

莆田市食品药品检验检测中心

 

20

香砂六君丸

库尔勒龙之源药业有限责任公司

2014102

6g

大田县中医院

使用

中国药典2010年版一部

装量差异

三明市食品药品检验检测中心

 

21

炎可宁片

通化斯威药业股份有限公司

150301

0.25g

将乐县建新诊所

使用

国药标准(试行)YBZ05782006

重量差异

三明市食品药品检验检测中心

 

22

乌药

陇西县宝川中药饮片有限公司

151119

/

永泰县医药公司第一门市部

经营

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(1)显微特征

福州市食品药品检验所

当地市局复函不是该企业生产

23

肺宁片

吉林吉春制药股份有限公司

150202

每片重0.5克

福清市江阴新康城医药店

经营

国家食品药品监督管理局标准YBZ10292009

重量差异

福州市食品药品检验所

 

24

天麻

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司(产地:贵州)

1602002

/

厦门市翔安区新店中心卫生院

使用

《中国药典》2015年版一部

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

 

25

五味子

河北楚风中药饮片有限公司

B603161

/

厦门湖里安兜医院

使用

《中国药典》2015年版一部

水分

厦门市食品药品质量检验研究院

 

26

肉苁蓉

安国市平安药业有限公司(产地:内蒙)

201510073

/

厦门市翔安区新店中心卫生院

使用

《中国药典》2015年版一部

水分

厦门市食品药品质量检验研究院

 

27

牛膝

陇西县宝川中药饮片有限公司

160104

/

永泰县医药公司第一门市部

经营

中国药典2015年版一部

二氧化硫残留量

福州市食品药品检验所

定西市局复函不是标示企业生产

28

百合

陇西县宝川中药饮片有限公司

160103

/

福州惠利医药有限公司

经营

中国药典2015年版一部

二氧化硫残留量

福州市食品药品检验所

定西市局复函不是标示企业生产

29

葛根

安徽人民中药饮片有限公司

160301

长乐市中医院

使用

中国药典2015年版一部

二氧化硫残留量

福州市食品药品检验所

当地省局复函称不是标示企业生产

30

诺氟沙星胶囊

青海鲁抗大地药业有限公司

20160404

0.1g

福州三和堂医药连锁有限公司

经营单位

中国药典2015年版二部

溶出度

福州市食品药品检验所

 

31

胃康灵胶囊

哈尔滨华雨制药集团有限公司

20150102

每粒装0.4g

湄洲岛黄亚榜医师诊所

使用

《中国药典》2010年版一部

水分、装量差异

福建省食品药品质量检验研究院

已复函

32

炒山药

安徽人民中药饮片有限公司

2311/7/5

/

惠安县春天医药有限责任公司

经营

《中国药典》2010年版第一部

水分

宁德市食品药品检验检测中心

当地省局复函称不是标示企业生产

33

葶苈子

普宁市百草中药饮片有限公司(产地:广西)

15080103

 

龙岩市永定区坎市医院

使用

《中国药典》2010年版第一部

总灰分、酸不溶性灰分

龙岩市药品检验所

 

34

维C银翘片

广西药用植物园制药厂

160301

复方

龙岩市吉康医药连锁有限公司

经营

《中国药典》2015年版一部

山银花含量

龙岩市药品检验所

 

35

四季感冒片

山东鑫齐药业有限公司

20151206

0.35g

明溪县惠康大药房

经营

国药标准WS3-B-2499-97-1

重量差异

三明市食品药品检验检测中心

 

36

天麻头痛片

沈阳东新药业有限公司

150403

0.35g

明溪县城关便民药店

经营

国药标准(试行)YBZ04762005

重量差异

三明市食品药品检验检测中心

 

37

炒苍术

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

160701

泰宁县杉城镇红卫村卫生所

使用

中国药典2015版一部

鉴别:薄层色谱

三明市食品药品检验检测中心

当地省局复函称不是标示企业生产

38

麻杏止咳片

甘肃中天金丹药业有限公司

150502

0.26g

明溪县康康大药房

经营

国药标准WS-11363(ZD-1363)-2002-2012Z

重量差异

三明市食品药品检验检测中心

 

39

玉叶清火胶囊

恒拓集团广西圣康制药有限公司

150502

0.3g

福建惠好四海医药连锁有限责任公司明溪济仁店

经营

国药标准YBZ10792008

装量差异

三明市食品药品检验检测中心

 

40

醋酸泼尼松片

浙江仙琚制药股份有限公司

151158

5mg

漳州市皮肤病防治院

使用

中国药典2010年版二部

溶出度

福建省漳州市药品检验所

 

41

润肺止咳胶囊

青海鲁抗大地药业有限公司

20160402

0.35g/粒

龙岩市百信大药房医药连锁有限公司

经营

国家药品标准WS-10130(ZD-0130)-2002-2011Z

﹝性状﹞外观

龙岩市食品药品检验检测中心

 

42

雪山胃宝胶囊

江西药都仁和制药有限公司

160101

每粒装0.34克

福建惠百姓医药连锁有限公司

经营

国家药品标准YBZ11152008

性状

福州市食品药品检验所

 

43

润肺止咳胶囊

青海鲁抗大地药业有限公司

20160306

每粒装0.35克

福建顺安医药有限公司

经营

国家药品标准WS-10130(ZD-0130)-2002-2011Z

性状

福州市食品药品检验所

 


 

 

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