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福建省药品质量公告总第64期

2017年04月06日 文章来源:福建省食品药品监督管理局

  福建省药品质量公告

  (2017年第3期,总第64期)

 

  为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对本次抽验发现的不符合标准规定的13批次药品予以公告(详见附件)。

  对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。

  特此公告。

 

  附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2017年第3期,总第64期)

 

 

  福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

  (2017年第3期,总第64期)

 

序号

药品品名

标示生产企业

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

备注

1

硝酸异山梨酯片

邯郸市冀南制药有限公司

5mg

150501

莆田市秀屿区强健药业有限公司

《中国药典》2010年版二部

不符合标准规定

溶出度

福建省食品药品质量检验研究院

 

2

硝酸异山梨酯片

邯郸市冀南制药有限公司

5mg

150502

惠安县华仁堂医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

不符合标准规定

溶出度

福建省食品药品质量检验研究院

 

3

硝酸异山梨酯片

邯郸市冀南制药有限公司

5mg

150303

南安市延平医药连锁有限公司大盈分店

《中国药典》2010年版二部

不符合标准规定

溶出度

福建省食品药品质量检验研究院

 

4

大黄

江西樟树市庆仁中药饮片有限公司

1604158(批号)

顺昌县惠康大药房

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状

南平市食品药品检验检测中心

 

5

妇康宁胶囊

江苏颐海药业有限责任公司

每粒装0.4g

141101

福建顺安医药有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBZ12142006-2009Z-2012

不符合标准规定

装量差异

福州市食品药品检验所

 

6

防风

樟树市庆仁中药饮片有限公司

家种

1607023

闽清县医药公司第一商店

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状

福州市食品药品检验所

 

7

麦冬

江西齐仁堂中药饮片有限公司

20160601(批号)

福建省松溪县医院

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状

南平市食品药品检验检测中心

 

8

双氯芬酸钠肠溶片

吉林省九阳药业有限公司

25mg

20160301

福建康和医药有限公司

中国药典2015年版二部

不符合标准规定

含量

福州市食品药品检验所

 

9

白芷

江西齐仁堂中药饮片有限公司

一级

20160702

福建省康利达医药连锁有限公司福州市第十六分店

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

二氧化硫残留量

福州市食品药品检验所

 

10

骨碎补

江西致和堂中药饮片有限公司

统片

160401

福清市益民环岛医药有限公司元洪分公司

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状;鉴别显微特征、薄层色谱

福州市食品药品检验所

 

11

柴胡

陇西县宝川中药饮片有限公司

一级

160708

闽清县华侨城东南宜又佳大药房

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状

福州市食品药品检验所

 

12

保济丸

广东省罗浮山白鹤制药厂

每袋装3.7克

1601004

闽清县第二医院

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

装量差异

福州市食品药品检验所

 

13

口服补液盐散(Ⅰ)

福州海王福药制药有限公司

14.75克

1603224

福州海王福药制药有限公司

中国药典2015年版 二部

不符合标准规定

  装量差异

福州市食品药品检验所

 

 

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