福建省食品药品监督管理局关于发布2016年第1期药品质量公告的通知
时间：2016-06-06 17:11
闽食药监稽〔2016〕15号
各设区市食品药品监督管理局，福州市、厦门市、平潭综合实验区市场监管局：
根据2015年度福建省药品抽验计划，2015年第四季度省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构进行了抽样检验。现将抽验结果中不合格药品情况予以公告[详见福建省药品质量公告(总第57期)]，请各设区市食品药品监管局及时对抽验不合格药品，依法组织查处。
附件：福建省药品质量公告(总第57期)
福建省食品药品监督管理局
2016年2月22日
(公开属性：主动公开)
福建省药品质量公告
总第57期
福建省食品药品监督管理局发布 2016年1月
为了加强对药品质量的监督管理，严厉打击制售假劣药品违法行为，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定，现将2015年第四季度抽验不合格药品结果予以公告。
2015年第四季度，省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品45批次(附表1),经核查为经营或使假冒药品20批次(附表2)。
全省各级食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规，对本次公告中不符合标准规定的药品涉及到的相关单位依法进行查处，并实施品种跟踪抽样检验。
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福建省2016年第一期药品抽验不合格品种汇总表
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||||||
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制表单位 : 福建省食品药品监督管理局 制表时间: 2016年1月15日
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检品名称
|
生产单位
|
批号
|
规格
|
供样单位
|
检验依据
|
不合格
项目 |
|
|
双嘧达莫片
|
辅仁药业集团有限公司
|
1409266
|
25mg
|
泰宁县城关同乐大药房
|
中国药典2010年版第一增补本
|
性状
|
|
|
黄疸茵陈颗粒
|
甘肃岷海制药有限责任公司
|
140805
|
20g
|
三明市妇幼保健院
|
卫生部药品标准WS3-B-0828-91
|
装量差异
|
|
|
广东神曲
|
广东瑞洋制药有限公司
|
150101
|
每块重30克
|
柘荣县绿时代大药房
|
WS3-B-3547-98
|
重量差异
|
|
|
通宣理肺片
|
广东新峰药业股份有限公司
|
140201
|
0.3克
|
建宁县里心镇新仁和药店
|
国药标准WS-11281(ZD-1281)-2002-2012Z
|
重量差异
|
|
|
黄柏
|
广东众康中药饮片有限公司
|
140505
|
饮片
|
福建省燕煌医药有限公司泉州台商投资区第二分店
|
中国药典2010年版一部
|
性状
|
|
|
利巴韦林注射液
|
贵州天地药业有限责任公司
|
14080803A
|
1ml:100mg
|
德化县医院
|
中国药典2010年版二部
|
可见异物
|
|
|
肾上腺色腙注射液
|
贵州天地药业有限责任公司
|
14122101B
|
2ml:10mg
|
福建省宁德市古田同春医药有限公司
|
WS1-79-83-89
|
pH值
|
|
|
维生素B6注射液
|
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
|
14070711
|
2ml:0.1g
|
惠安县涂寨镇卫生院
|
中国药典2010年版二部
|
可见异物
|
|
|
前列康舒胶囊
|
吉林省银诺克药业有限公司
|
20141211
|
每粒装0.3g
|
福州大参林贸易有限公司漳州市文华园分店
|
国家药品监督管理局标准WS-5071（B-0071）-2002
|
水分
|
|
|
桑菊感冒片
|
吉林天药本草堂制药有限公司
|
150101
|
每片重0.6克
|
闽侯县荆溪康诚药店
|
中国药典2010年版一部
|
重量差异
|
|
|
醋北柴胡
|
江西青春康源中药饮片有限公司（产地：甘肃）
|
20150101
|
饮片
|
晋江市泉安医药连锁有限公司洛江汉唐分店
|
中国药典2010年版一部
|
性状
|
|
|
防风
|
江西青春康源中药饮片有限公司（产地：河北）
|
20150701
|
饮片
|
福建省泉安医药连锁有限公司石狮长福分店
|
中国药典2010年版一部
|
性状
|
|
|
盐菟丝子
|
江西药都中药饮片有限公司（产地：甘肃）
|
20150101
|
饮片
|
福建省晋江市医药公司
|
中国药典2010年版一部
|
性状
|
|
|
盐巴戟天
|
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
|
201309010G
|
统
|
泰宁县杉城镇胜二村卫生所
|
中国药典2010年版一部
|
性状
|
|
|
钩藤
|
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
|
20150302
|
0.5kg/袋
|
古田县医院
|
《中国药典》2010年版一部
|
性状
|
|
|
牛膝
|
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
|
20140905
|
|
奋源中西医结合诊所（沙县）
|
中国药典2010年版一部
|
性状
|
|
|
地骨皮
|
江西樟树葛玄中药饮片有限公司（产地：甘肃）
|
20140701
|
饮片
|
石狮市上谷医药有限公司
|
中国药典2010年版一部
|
性状、显微鉴别
|
|
|
草豆蔻
|
江西樟树葛玄中药饮片有限公司（产地：广西）
|
201308010E
|
饮片
|
福建省泉安医药连锁有限公司石狮长福分店
|
中国药典2010年版一部
|
性状
|
|
|
防风
|
江西樟树葛玄中药饮片有限公司（产地：河北）
|
20150105
|
饮片
|
惠安县益康宁药店
|
中国药典2010年版一部
|
性状
|
|
|
小通草
|
江西樟树葛玄中药饮片有限公司（产地：江西）
|
20150101
|
饮片
|
惠安县益康宁药店
|
中国药典2010年版一部
|
性状、
显微鉴别 |
|
|
海金沙
|
江西樟树葛玄中药饮片有限公司（产地：江西）
|
20141201
|
饮片
|
惠安县益康宁药店
|
中国药典2010年版一部
|
显微鉴别、总灰分
|
|
|
小通草
|
江西樟树葛玄中药饮片有限公司（产地：云南）
|
20150105
|
饮片
|
德化县天仁医药商场有限公司
|
中国药典2010年版一部
|
性状、显微鉴别
|
|
|
柿蒂
|
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司（产地：湖北）
|
1501001
|
饮片
|
泉州市顺和医药连锁有限公司丰泽区和昌花苑分店
|
中国药典2010年版一部
|
性状
|
|
|
黄柏
|
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司（产地：四川）
|
1503003
|
饮片
|
福建宜又佳医药连锁有限公司泉州台商投资区洛阳分店
|
中国药典2010年版一部
|
性状
|
|
|
皂角刺
|
江西致和堂中药饮片有限公司（产地：河北）
|
150501
|
饮片
|
福建泉安医药有限公司
|
中国药典2010年版一部
|
性状
|
|
|
芡实
|
康美药业股份有限公司
|
150601011
|
/
|
福建九州通医药有限公司
|
中国药典2010年版一部
|
水分
|
|
|
补肾益脑胶囊
|
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
|
131101
|
每粒装0.27g
|
漳州开发区永鑫药房
|
卫生部药品标准中药成方制剂第四册
|
水分;
崩解时限 |
|
|
金银花
|
陇西县宝川中药饮片有限公司
|
150413
|
统
|
长乐漳港宝芝林药店
|
中国药典2010年版一部
|
性状
|
|
|
茯苓
|
陇西县宝川中药饮片有限公司
|
150212
|
/
|
福建省博爱医药有限公司福州一分店
|
中国药典2010年版一部
|
水分
|
|
|
山药
|
厦门燕来福制药有限公司（产地：河南）
|
140304
|
饮片
|
泉州鲤城温陵医院
|
中国药典2010年版第二增补本
|
性状、显微鉴别
|
|
|
维生素C片
|
山东鲁西药业有限公司
|
20141001
|
0.1克
|
福安市京都富春医药有限公司阳春医药商场
|
《中国药典》2010年版二部
|
溶液的颜色
|
|
|
氧氟沙星胶囊
|
陕西方舟制药有限公司
|
141201
|
0.1克
|
福建万绿欣医药有限公司
|
中国药典2010年版二部
|
装量差异
|
|
|
氧氟沙星滴眼液
|
石家庄格瑞药业有限公司
|
150101
|
5ml:15mg
|
福建智龙药业有限公司
|
中国药典2010年版二部
|
装量
|
|
|
碳酸氢钠注射液
|
天津药业集团新郑股份有限公司
|
1409232
|
10ml:0.5g
|
惠安县小岞镇卫生院
|
中国药典2010年版二部
|
可见异物
|
|
|
板蓝根颗粒
|
武汉钧安制药有限公司
|
150520
|
每袋装10克
|
漳州老瑞林药业有限公司
|
中国药典2010年版第二增补本
|
装量差异
|
|
|
感冒清片
|
云南万裕药业有限公司
|
20141001
|
0.22g
|
清流县欣佳和医药商店
|
卫生部药品标准WS3-B-3716-98
|
重量差异
|
|
|
板蓝根
|
樟树庆仁中药饮片有限公司
|
1502104
|
/
|
顺昌县顺民药品超市有限公司
|
中华人民共和国药典2010年版一部
|
性状
|
|
|
炒僵蚕
|
樟树市庆仁中药饮片有限公司
|
1309273
|
|
福建省建宁县中医院
|
中国药典2010年版一部
|
性状
|
|
|
紫苏叶
|
樟树市庆仁中药饮片有限公司
|
1507226
|
统
|
福建惠好四海医药连锁有限责任公司福州交通路分店
|
中国药典2010年版一部
|
性状
|
|
|
地骨皮
|
樟树市庆仁中药饮片有限公司（产地：宁夏）
|
1405048
|
饮片
|
泉州市洛江区双阳保康堂药店
|
中国药典2010年版一部
|
性状
|
|
|
断血流胶囊
|
长春银诺克药业有限公司
|
20140501
|
0.35克
|
大田县中医院
|
中国药典2010年版一部
|
装量差异
|
|
|
止痢宁片
|
长春银诺克药业有限公司
|
20140505
|
0.35g
|
清流县欣佳和医药商店
|
卫生部药品标准WS3-B-0703-91
|
重量差异
|
|
|
盐酸多巴酚丁胺注射液
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
20140319
|
2ml:20mg
|
福建医科大学附属第二医院
|
中国药典2010年版二部
|
可见异物
|
|
|
利巴韦林注射液
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
20140218
|
1ml:100mg
|
宁德明仁医院
|
中国药典2010年版二部
|
可见异物
|
|
|
泛昔洛韦分散片
|
浙江永宁药业股份有限公司
|
1501102
|
0.25g
|
长乐市第二医院
|
国家药品标准YBH00172009
|
水分
|
|
|
经营或使用假冒药品的单位
|
|
||||||
|
检品名称
|
生产单位
|
批号
|
规格
|
供样单位
|
检验依据
|
不合格
项目 |
备注
|
|
生蒲黄
|
安徽德昌药业饮片有限公司
（产地：湖北） |
20140708
|
饮片
|
泉港前进中医医院
|
中国药典2010年版一部
|
性状、
显微鉴别 |
|
|
小通草
|
安徽德昌药业饮片有限公司（产地：贵州）
|
20150606
|
饮片
|
惠安城南工业区惠民综合门诊部
|
中国药典2010年版一部
|
性状、
显微鉴别 |
|
|
韭菜子
|
安徽德昌药业饮片有限公司（产地：江西）
|
20150410
|
饮片
|
福建泉安医药有限公司
|
中国药典2010年版一部
|
性状
|
|
|
独活
|
安徽嘉佑中药饮片有限公司
|
20150505
|
统-0.5kg
|
莆田市城厢区新紫金健康医药梅园商店
|
《中国药典》2010版一部
|
酸不溶性灰分;含量测定
|
|
|
地骨皮
|
安徽嘉佑中药饮片有限公司
（产地：辽宁） |
20141109
|
饮片
|
福建康佰家大药房连锁有限公司泉港后龙店
|
中国药典2010年版一部
|
总灰分
|
|
|
牡丹皮
|
安徽井泉集团中药饮片有限公司（产地：安徽）
|
20141001
|
饮片
|
泉州市洛江区虹山卫生院
|
中国药典2010年版一部
|
性状
|
|
|
紫苏梗
|
安徽亿源中药饮片科技有限公司
|
20131101
|
统-0.5kg
|
莆田市城厢区新紫金健康医药梅园商店
|
《中国药典》2010版一部
|
性状;杂质;水分;总灰分
|
|
|
车前子
|
安徽亿源中药饮片科技有限公司
|
20140801
|
统-0.5kg
|
莆田市城厢区新紫金健康医药梅园商店
|
《中国药典》2010版一部
|
总灰分;酸不溶性灰分
|
|
|
蒲黄
|
亳州市国苑中药材饮片有限公司（产地：湖北）
|
130303
|
饮片
|
惠安县益康宁药店
|
中国药典2010年版一部
|
性状、
显微鉴别 |
已吊证
|
|
麸炒苍术
|
亳州市长生中药饮片有限公司
|
20141001
|
统
|
莆田康济大药房有限公司南门路药店
|
《中国药典》2010版一部
|
水分;总灰分;含量测定
|
|
|
牡丹皮
|
亳州市长星中药饮片有限公司（产地：安徽）
|
110825
|
饮片
|
惠安县平和堂药店
|
中国药典2010年版一部
|
性状
|
无此单位
|
|
淡豆豉
|
安徽嘉佑中药饮片有限公司（产地：江西）
|
20150301
|
饮片
|
泉州顺民医药有限公司
|
中国药典2010年版一部
|
性状
|
|
|
韭菜子
|
安徽亿源中药饮片科技有限公司（产地：河北）
|
20141201
|
饮片
|
泉州顺民医药有限公司
|
中国药典2010年版一部
|
性状
|
|
|
牡丹皮
|
亳州市国苑中药材饮片有限公司（产地：安徽）
|
150408
|
饮片
|
德化陈天来中医诊所
|
中国药典2010年版一部
|
性状
|
已吊证
|
|
检品名称
|
生产单位
|
批号
|
规格
|
供样单位
|
检验依据
|
不合格
项目 |
备注
|
|
盐菟丝子
|
亳州市贡药饮片厂（产地：内蒙）
|
20150501
|
饮片
|
永春县五里街社区卫生服务中心
|
中国药典2010年版一部
|
性状
|
|
|
淡豆豉
|
安徽益生源中药饮片科技有限公司（产地：安徽）
|
150301
|
饮片
|
泉州含德医药有限公司
|
中国药典2010年版一部
|
性状
|
|
|
韭菜子
|
安徽井泉集团中药饮片有限公司（产地：广东）
|
20150601
|
饮片
|
东南医药物流有限公司
|
中国药典2010年版一部
|
性状
|
|
|
小通草
|
安徽德昌药业饮片有限公司（产地：贵州）
|
20141112
|
饮片
|
安溪县城关华新（西）第二卫生所
|
中国药典2010年版一部
|
性状、显微鉴别
|
|
|
小通草
|
广东众康中药饮片有限公司（产地：四川）
|
150205
|
饮片
|
石狮市濠源大药店香江分店
|
中国药典2010年版一部
|
性状、显微鉴别
|
|
|
地骨皮
|
亳州中和中药饮片有限公司（产地：宁夏）
|
150430
|
饮片
|
泉州恒祥医药配送有限责任公司
|
中国药典2011年版一部
|
总灰分
|
|
来源：福建省食品药品监督管理局
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